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Prima di iniziare il trattamento con tadalafil per l'iperplasia prostatica benigna i pazienti devono essere sottoposti ad esami per escludere la presenza di tabletten carcinoma della prostata e valutati attentamente per le condizioni cardiovascolari vedere paragrafo 4.

In nessun caso si deve modificare in autonomia la dose di tadalafil da assumere. Substrati del CYP1A2 es. In questi pazienti la dose raccomandata è 5 mg assunta una volta al giorno all'incirca nello stesso momento della giornata.

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I pazienti devono essere informati di non assumere Tadalafil Mylan in associazione con tali medicinali. Contenuto di lattosio Tadalafil Mylan contiene lattosio. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Contenuto di sodio Tadalafil Mylan contiene meno di 1 mmol di sodio 23 mg per compressa, cioè è essenzialmente 'senza sodio'. Per quanto riguarda quegli studi d'interazione in cui è stata impiegata solo la dose di 10 mg di tadalafil, a dosi maggiori non possono essere completamente escluse interazioni clinicamente significative.

Sebbene le interazioni specifiche non siano state studiate, altri inibitori delle proteasi, come il saquinavir, e altri inibitori del CYP3A4, come l'eritromicina, la claritromicina, l'itraconazolo e il succo di pompelmo devono essere somministrati insieme con cautela poiché è prevedibile che aumentino le concentrazioni plasmatiche del tadalafil vedere paragrafo 4. Di conseguenza, l'incidenza delle reazioni avverse elencate nel paragrafo 4.

Trasportatori Il ruolo dei trasportatori ad esempio la p-glicoproteina nella distribuzione del tadalafil non è noto. Esiste, quindi, la possibilità di interazione farmacologica mediata dall'inibizione di trasportatori. Altri induttori del CYP3A4, come il fenobarbital, la fenitoina e la carbamazepina, possono anche ridurre le concentrazioni plasmatiche del tadalafil. Effetti del tadalafil su altri medicinali Nitrati Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil 5, 10 e 20 mg aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati.

Pertanto, la somministrazione di Tadalafil Mylan a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata vedere paragrafo 4. In base ai risultati di uno studio clinico in cui soggetti hanno ricevuto una dose giornaliera di 20 mg di tadalafil per 7 giorni e 0,4 mg di nitroglicerina sublinguale in tempi diversi, questa interazione è durata per più di 24 ore e non è stata più rilevata quando erano trascorse 48 ore dopo l'ultima dose di tadalafil.

In tali circostanze, i nitrati devono essere somministrati solo sotto stretto controllo medico con un appropriato monitoraggio della situazione emodinamica. Antipertensivi inclusi i calcio-antagonisti La somministrazione contemporanea di doxazosin 4 e 8 mg al giorno e tadalafil 5 mg come dose giornaliera e 20 mg come singola dose aumenta l'effetto ipotensivo degli alfa-bloccanti in maniera significativa.

Pertanto questa combinazione non è raccomandata vedere il paragrafo 4. Negli studi d'interazione con alfuzosin e tamsulosin, condotti su un numero limitato di volontari sani non sono stati riportati questi effetti. Si raccomanda comunque cautela quando tadalafil viene usato in pazienti trattati con qualsiasi alfa-bloccante e in particolare nei pazienti anziani. I trattamenti devono essere iniziati al minimo dosaggio e aggiustati progressivamente.

In studi clinico-farmacologici è stato valutato il potenziale del tadalafil di aumentare gli effetti ipotensivi dei medicinali antipertensivi. Il tadalafil 10 mg, eccetto che per gli studi con gli antagonisti dell'angiotensina II e l'amlodipina in cui è stata impiegata una dose di 20 mg non ha avuto un'interazione clinicamente significativa con nessuna di queste classi.

In un altro studio clinico-farmacologico, il tadalafil 20 mg è stato studiato in associazione a 4 classi di antipertensivi. Nei soggetti che assumevano più antipertensivi, le variazioni della pressione sanguigna controllata ambulatorialmente apparivano correlabili al grado di controllo della pressione sanguigna.

A tale proposito, in questo studio, nei soggetti con pressione sanguigna ben controllata, la riduzione della pressione sanguigna era minima e simile a quella osservata nei soggetti sani.

In questo studio, nei soggetti con pressione sanguigna non controllata, la riduzione era più grande, sebbene nella maggior parte dei soggetti questa riduzione non fosse associata ad una sintomatologia ipotensiva. In pazienti che hanno ricevuto contemporaneamente medicinali antipertensivi, 20 mg di tadalafil possono indurre una riduzione della pressione sanguigna, che ad eccezione degli alfa-bloccanti - vedi sopra- è generalmente minore e probabilmente clinicamente non rilevante.

La valutazione dei dati degli studi clinici di fase 3 non ha mostrato nessuna differenza degli eventi avversi in pazienti che hanno assunto il tadalafil con o senza medicinali antipertensivi. Tuttavia, un'adeguata informazione clinica deve essere fornita ai pazienti in trattamento con medicinali antipertensivi riguardo ad una possibile diminuzione della pressione sanguigna.

Riociguat Studi preclinici hanno mostrato un effetto sistemico additivo di riduzione della pressione sanguigna quando gli inibitori della PDE5 sono stati associati a riociguat. Studi clinici, hanno mostrato che riociguat aumenta l'effetto ipotensivo dei PDE 5 inibitori.

Non c'era evidenza di un effetto clinico favorevole della associazione nella popolazione studiata. L'uso concomitante di riociguat con gli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, è controindicato vedere paragrafo 4. Inibitori della 5-alfa reduttasi In uno studio clinico di confronto tra tadalafil 5 mg somministrato insieme a finasteride 5 mg e placebo più finasteride 5 mg nel trattamento dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna, non sono state identificate nuove reazioni avverse.

Tuttavia, poiché non è stato effettuato uno studio formale di interazione tra farmaci che valutasse gli effetti di tadalafil e gli inibitori della 5-alfa reduttasi 5-ARIs tadalafil deve essere usato con cautela quando somministrato insieme a inibitori della 5-alfa reduttasi.

Substrati del CYP1A2 es. Di seguito riporteremo i dosaggi abitualmente impiegati; tuttavia, ribadiamo ancora una volta che si tratta di informazioni aventi solo fine illustrativo. Per assumere i medicinali a base di tadalafil correttamente, seguire le istruzioni del medico e quanto riportato sul foglietto illustrativo.

Nel dettaglio, è possibile prescrivere un trattamento giornaliero oppure un trattamento "al bisogno". Ricordiamo, tuttavia, che - affinché il tadalafil sia efficace - è necessario che vi sia un'adeguata stimolazione sessuale. Compresse da 2,5 mg e 5 mg di Tadalafil Le compresse da 2,5 e 5 mg di tadalafil vengono utilizzate nel trattamento della disfunzione erettile nell'ambito di una terapia giornaliera con somministrazione singola. La somministrazione giornaliera consente di avere un' erezione - previa stimolazione sessuale naturalmente - in qualsiasi momento della giornata all'interno delle 24 ore ed è particolarmente utile per quegli uomini che prevedono di avere rapporti sessuali più di due volte a settimana.

La dose abituale in questi casi è di 5 mg di tadalafil da assumersi una volta al giorno, più o meno alla stessa ora. Compresse da 10 mg e 20 mg di Tadalafil Il tadalafil in compresse da 10 o 20 mg viene utilizzato nell'ambito di un trattamento della disfunzione erettile "al bisogno". In questi casi, la dose abitualmente utilizzata è di una compressa da 10 mg di tadalafil da assumersi almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale.